“لا ينبغي لأحد أن يموت بعد آلام في الكتف بسبب لعبة الجولف”: وفاة البريطاني تثير تساؤلات جديدة حول عقار نولوتيل | إسبانيا
في مساء أحد أيام شهر أكتوبر من العام الماضي، وقفت سمر موزس بجانب سرير شريكها في وحدة العناية المركزة بمستشفى في إسبانيا ووافقت على إمكانية إيقاف تشغيل أنظمة دعم الحياة. كان شريكها مارك بروكس يرقد تحت غطاء شفاف محاط بالأنابيب والآلات. كان جسده منتفخًا ومتقرحًا ومكسورًا.
وكان موسى في حالة صدمة. قبل ستة أيام فقط، كان بروكس يستمتع بلعب الغولف في شرق إسبانيا تحت أشعة الشمس الساطعة بالقرب من منزله. سعى للعلاج في اليوم التالي من آلام في الكتف، وتم إعطاؤه حقنة مسكنة للألم من عقار ميتاميزول في عيادة محلية.
وبعد يومين من الحقنة، تم إدخاله إلى المستشفى في بلدة توريفايجا في مقاطعة أليكانتي للاشتباه في استنفاد خلايا الدم البيضاء. وبعد ثلاثة أيام من تلقيه الحقنة، كان في العناية المركزة بسبب قصور في أعضائه. وبعد خمسة أيام مات.
وقالت موسى، 38 عاماً، التي تُركت الآن لتربية ابنتها أورورا البالغة من العمر أربع سنوات بمفردها باعتبارها المعيل الوحيد: “الأمر برمته ضبابي، مثل حلم مزعج”. “لم أستطع أن أصدق كيف حدث هذا في أقل من أسبوع. لقد كان يتنقل، متحمسًا للعبة الجولف، ثم رحل.
“كيف حدث هذا؟ لا ينبغي لأحد أن يموت بعد ألم في الكتف من لعبة الجولف. هذا لا معنى له. كان لديه كل شيء ليعيش من أجله، وبقي علينا أن نجمع شتاته. إنها ليست مجرد حياة مارك. إنها حياتنا أيضًا.”
وبمساعدة مجموعة حملة جمعية المرضى المتأثرين بالمخدرات (ADAF) في إسبانيا، حصل موسى على الملاحظات الطبية. في الصفحة الأولى من الوثائق التي اطلع عليها مراقب، تنص على: “رد فعل تحسسي واضح للميتاميزول”.
وهذه الحالة هي أحدث حالة وفاة تتعلق بعقار ميتاميزول في إسبانيا، حيث يباع تحت الاسم التجاري نولوتيل. وقد حذرت إحدى إدارات الصحة الإقليمية الإسبانية بالفعل من أنه لا ينبغي أن يكون الخيار الأول لمسكن الألم، بسبب مخاطر الآثار الجانبية الضارة. وهو محظور بالفعل في أكثر من 30 دولة، بما في ذلك بريطانيا.
وتتخذ ADAF إجراءات قانونية بشأن استخدام الدواء في إسبانيا وأطلعت قنصلًا بريطانيًا من وزارة الخارجية والكومنولث والتنمية على القضية في نوفمبر.
التحقيق من قبل مراقب في نوفمبر كشفت عن مخاوف بشأن ردود الفعل السلبية للدواء. كان هناك أكثر من 40 حالة وفاة في إسبانيا ربما يكون فيها الميتاميزول قد أدى إلى الوفاة أو ساهم فيها، بما في ذلك وفاة العديد من البريطانيين. تشير تقارير الحالة في المجلات الطبية إلى أن بعض المجموعات السكانية قد تكون أكثر عرضة للآثار الجانبية.
بروكس، 42 عامًا، عامل بارع وبستاني يعيش في سيوداد كيسادا في أليكانتي وكان في الأصل من تشيسترفيلد في ديربيشاير، عانى من رد فعل مشتبه به بعد حقن الميتاميزول في عيادة محلية. وعندما عاد إلى المنزل، ظهر طفح جلدي في مكان الحقن على ردفه الأيسر، وبدأ جلده في التقرح وكان هناك تورم حول كتفه.
كان موسى قلقًا للغاية لدرجة أنها أخذته إلى وحدة الحوادث والطوارئ في المستشفى المحلي. تسجل الملاحظات الطبية وجود تقرحات وتورم حول منطقة الأرداف. “تظهر اختبارات الدم ميلا نحو نقص الكريات البيض [associated with a low white blood cell count] مع ظهور علامات الفشل الكلوي، بالإضافة إلى فشل الكبد”.
تدهورت حالة بروكس بسرعة. بحلول يوم الخميس، كان قد دخل في غيبوبة، وفي يوم الجمعة، أُخبر موسى أن أنظمة دعم الحياة فقط هي التي أبقته على قيد الحياة. وقالت: “قالوا إن السبب هو عدوى، وكان الحقن هو المحفز، لكن لم يستطع أحد أن يخبرني بالسبب”.
توفي بروكس يوم الجمعة 20 أكتوبر من العام الماضي. تسجل شهادة الوفاة الأسباب مثل فشل الأعضاء المتعددة، والصدمة الإنتانية، والتهاب النسيج الخلوي.
وفاته هي مجرد حالة جديدة لبريطاني في إسبانيا حيث من المعروف أو يشتبه في أن الميتاميزول كان عاملاً مساهماً. وتشمل الآخرين:
ماري وارد، 59 عامًا، أصلها من هارلو، إسيكس، والتي تم إعطاؤها نولوتيل في عام 2001، مما أدى إلى القضاء على خلايا الدم البيضاء لديها. وظلت على جهاز التنفس الصناعي لمدة ثمانية أشهر، مما أدى إلى تدمير حلقها، وعانت من مضاعفات لسنوات قبل وفاتها في مارس 2006.
سوزان إيرواكر، 62 عامًا، تعيش في مورسيا، جنوب شرق إسبانيا، وقد أعطيت نولوتيل بعد كسر ساقها في حادث حصان. توفيت في يناير 2015 بسبب تعفن الدم وفشل الأعضاء، وسجلت الملفات الطبية رد فعل سلبيًا على الدواء.
بيلي سميث، 66 عامًا، راكب دراجة متحمس، توفي في إسبانيا بسبب رد فعل سلبي على نولوتيل في أبريل 2016. وتوفي بسبب فشل الأعضاء.
لورنا فنسنت، 75 عامًا، ذهبت إلى المستشفى لإجراء عملية في الأمعاء وتم إعطاؤها ميتاميزول. استنفدت خلاياها البيضاء وتوفيت في أبريل 2018 بسبب فشل أعضائها. تعتقد الأسرة أن الدواء كان متورطًا وتسعى للحصول على سجلاتها الطبية.
وتقول وكالة الأدوية والمنتجات الصحية الإسبانية، AEMPS، إن خطر ندرة المحببات بسبب الميتاميزول، حيث يتم استنفاد خلايا الدم البيضاء بشدة، نادر جدًا، في حدود حالة واحدة إلى 10 حالات لكل مليون مستخدم. وتقول إن فوائد مسكن الألم الشعبي تفوق المخاطر.
ومع ذلك، هناك اختلافات كبيرة في هذه التقديرات. وعندما تم سحب الدواء في السويد في عام 1999، قدرت الجهات التنظيمية خطر ندرة المحببات بحوالي واحدة من كل 2000 وصفة طبية، مع معدل وفيات بلغ 26%، وخلصت إلى أن نسبة الفوائد والمخاطر كانت غير مواتية.
أسباب هذه الاختلافات غير واضحة، لكن بعض الأبحاث أشارت إلى أن بعض المجموعات السكانية قد تكون أكثر عرضة لردود الفعل السلبية. وخلصت دراسة أجريت عام 2009 في مستشفى كوستا ديل سول في ماربيا إلى أن “ندرة المحببات المرتبطة بالديبيرون هي تأثير سلبي أكثر شيوعا في [the] السكان البريطانيين، ويجب تجنب استخدامه.
وتقول شركة Boehringer Ingelheim، الشركة المصنعة لـ Nolotil، إن الآثار الجانبية الضارة الأخرى، بما في ذلك الالتهابات، مدرجة في ورقة معلومات الدواء. وتقول إن معلومات الوصفة الحالية “تعالج بشكل مناسب المعرفة الحالية حول المخاطر”.
وقال ديريك سميث، 49 عاماً، ابن بيلي سميث: “كل عقار له مخاطر، لكن ليس من الواضح بما يكفي أن يتخذ الناس قراراً بشأنه”. “لم يتم إجراء ما يكفي من التقارير حول هذا الموضوع، خاصة إذا كانت هناك فئة من الأشخاص الأكثر عرضة للخطر.”
يجب أن يكون الدواء متاحًا فقط في إسبانيا بوصفة طبية، ولكن في نوفمبر مراقب كان قادرًا على شراء عبوتين من نولوتيل من صيدلية في جافيا في كوستا بلانكا بأقل من 4 يورو، دون وصفة طبية. وقال غرايم وارد (81 عاما) الذي فقد زوجته ماري التي تناولت الدواء: “إنهم يوزعون هذا الدواء دون أي أسئلة على الرغم من أنه محظور في العديد من البلدان الأخرى”. “يجب حظره.”
وقال فيسينتي بالوب لاريا، وهو طبيب متخصص في الألم العضلي الليفي والذي ساعد في إنشاء هيئة سلامة الأدوية في منطقة فالنسيا في الثمانينيات: “لا يزال الميتاميزول يُصرف بدون وصفة طبية. ويوصف بجرعات أعلى من تلك الموصى بها، دون الأخذ في الاعتبار زيادة قابلية بعض الأشخاص للإصابة بندرة المحببات. وقال إنه يشعر بالقلق من عدم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة.
وأضاف: “لا تصفه للمرضى من بلدان أخرى تم سحب الدواء فيها بسبب زيادة خطر ندرة المحببات المرتبطة بالميتاميزول في تلك المجموعات”. وقال إن السلطات الصحية الإسبانية بحاجة أيضًا إلى التفكير في الحقن العضلي بسبب المخاطر المبلغ عنها للآفات والنخر والإنتان.
وقالت كريستينا غارسيا ديل كامبو، مؤسسة ADAF، إن هناك حاجة إلى إجراء دراسة وطنية شاملة في إسبانيا لتحديد الآثار الجانبية الضارة للميتاميزول. وقالت: “لم يتم الإبلاغ عن معظم حالات التفاعلات الدوائية الضارة الناجمة عن الميتاميزول”. “وإلى أن يتم إجراء دراسة مناسبة، يجب عليهم سحب الدواء أو إعطائه فقط تحت أشد القيود ومع المراقبة المناسبة”.
ولم تستجب وزارة الصحة الإسبانية والمستشفى الجامعي في توريفايجا، حيث عولج مارك بروكس، لطلب التعليق حتى وقت النشر.
وقالت بوهرنجر إنجلهايم: “إن سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى، ونحن نراقب بشكل فعال سلامة منتجاتنا بشكل مستمر ونقوم بإخطار السلطات الصحية في حالة توفر معلومات جديدة تتعلق بالسلامة.
“تم تناول الآثار الجانبية لندرة المحببات في معلومات المنتج الحالية. المنتج متوفر بوصفة طبية فقط بحيث يكون العلاج تحت إشراف الطبيب.
