كشفت تجربة أن تكلفة تطوير أدوية جديدة قد تكون أقل بكثير مما تدعيه الصناعة | التنمية العالمية

نشر الأطباء لأول مرة تفاصيل إنفاقهم على تجربة سريرية كبرى، مما يدل على أن التكلفة الحقيقية لتطوير دواء ما قد تكون أقل بكثير من مليارات الدولارات التي تطالب بها صناعة الأدوية.

تطالب منظمة أطباء بلا حدود شركات الأدوية بأن تكون شفافة بشأن تكلفة التجارب، التي كانت دائمًا محاطة بالسرية. ووصلت فاتورتها الخاصة للتجارب التاريخية للعلاج المركب المكون من أربعة أدوية لمرض السل المقاوم للأدوية إلى 34 مليون يورو (29 مليون جنيه إسترليني).

تتراوح التقديرات الحالية للبحث وتطوير الأدوية الجديدة من 40 مليون يورو إلى 3.9 مليار يورو. وتُستخدم التكاليف الباهظة للتجارب لتبرير ارتفاع أسعار الأدوية الجديدة، ولكن الشركات لا تنشر إجمالي إنفاقها أو تفاصيله. وتقول منظمة أطباء بلا حدود إن هذا التعتيم يجب أن ينتهي. وقد أنتجت مجموعة أدوات للأخصائيين في تجربة الأدوية، والتي تصنف كل بند من بنود الإنفاق وتسمح بجمع التكاليف طوال العملية، والتي يمكن أن تستمر لسنوات.

وقد أحدثت تجربة منظمة أطباء بلا حدود، والتي أطلق عليها اسم “TB Practecal”، تحولاً في آفاق الأشخاص الذين يعانون من أشكال السل المقاومة للأدوية، والتي ترتفع فيها معدلات الوفيات، والتي لا يمكن علاجها في بعض البلدان بسبب ارتفاع أسعار الأدوية القليلة التي لا تزال فعالة.

وقال الدكتور بيرن توماس نيانغوا، المدير الطبي لمنظمة أطباء بلا حدود والمحقق الرئيسي في التجربة: “نأمل أن يكون كشفنا عن تكاليف التجارب السريرية لتحديد نظام محسّن لمرض السل المقاوم للأدوية بمثابة نداء واضح للعامة الآخرين”. والجهات الفاعلة غير الربحية للانضمام إلينا ومشاركة تكاليف تجاربهم السريرية علنًا لضمان شفافية أوسع في تكاليف البحث والتطوير الطبي.

وأضاف: “نحن نشجع رعاة التجارب السريرية ومنفذيها على تجربة مجموعة أدوات الشفافية الأساسية الخاصة بنا، والبناء عليها كدليل لتسهيل نشر بيانات التكلفة. وفي حين أن الشفافية في الإنفاق على البحث والتطوير لا تزال بعيدة المنال إلى حد كبير، فإن الشفافية في تكاليف التجارب السريرية هي خطوة تحويلية نحو الكشف عن التكاليف الفعلية للابتكار الطبي وبناء مستقبل حيث لا يعيق ارتفاع الأسعار الوصول إلى الأدوية والأدوات الطبية.

إن العقارين المضادين للميكروبات اللذين كانا العلاج الأساسي لمرض السل لعقود من الزمن، أيزونيازيد وريفامبيسين، لم يعدا يعملان بالقدر الذي كانا عليه من قبل. وكانت التوقعات بالنسبة للمرضى المصابين بالسل المقاوم للأدوية قاتمة في البلدان المتوسطة والمنخفضة الدخل. وحتى لو كانت الأدوية البديلة متاحة، فلا بد من تناولها بانتظام لمدة عام كامل.

بيداكويلين، دواء جديد له آلية مختلفة ضد السل المقاوم للأدوية، تم تطويره من قبل شركة جونسون آند جونسون، وفي عام 2012، أصبح أول دواء للسل تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة منذ 40 عاما. لكن التكلفة كانت باهظة بالنسبة للعديد من البلدان الأكثر تضررا. لقد استغرق الأمر معركة طويلة من قبل الناشطين لتخفيض السعر. وكانت تكلفة البحث والتطوير عاملا رئيسيا. وفي نهاية المطاف، كشف الأكاديميون أن الدواء تم تطويره بفضل التمويل العام، وهو ما يعادل خمسة أضعاف الاستثمار الخاص.

قامت منظمة أطباء بلا حدود بتجربة استخدام مزيج من أربعة أدوية عن طريق الفم، بما في ذلك البيداكويلين، ضد السل المقاوم للأدوية. وأدى نجاح هذا العلاج إلى توصية منظمة الصحة العالمية بعلاج السل المقاوم للريفامبيسين لمدة ستة أشهر. وهو الآن قيد الاستخدام في 40 دولة.

وقالت روز سكورس، مستشارة السياسات في حملة توفير الأدوية الأساسية التابعة لمنظمة أطباء بلا حدود: “إن الحركة العالمية التي دفعت من أجل تخفيض كبير في أسعار عقار البيداكويلين المنقذ للحياة، أظهرت أن الشفافية في تكاليف البحث والتطوير يمكن أن تؤدي إلى زيادة الوصول إلى الأدوات الطبية والمساعدة في إنقاذ المزيد من الأرواح.

“إن السرد غير المدعم بأدلة ولكنه السائد بأن الأسعار المرتفعة ضرورية لتعويض تكاليف البحث والتطوير المرتفعة لم يعد من الممكن أن يظل منطقة خالية من الأدلة – فهذه المعلومات جزء مهم من أحجية السياسات التي يمكن أن تحدد أسعار المنتجات الطبية ومن يمكنه الوصول إليها. “

وقال سكورس إن بحث منظمة أطباء بلا حدود، الذي تم تقديمه يوم الخميس في مؤتمر منظمة الصحة العالمية حول تسعير الأدوية، أظهر أنه من الممكن جمع بيانات جيدة حول الإنفاق على التجارب. وحثت على الكشف العلني، حتى تتمكن الحكومات والمجتمعات من الحصول على الأدلة التي تحتاجها لمناقشة التسعير والعمل على توفير الأدوية لجميع من يحتاجون إليها.

وعلى الرغم من أن التجارب التي أجرتها منظمة أطباء بلا حدود أجريت في بلدان متوسطة الدخل، إلا أن التكاليف لم تكن منخفضة، كما قال سكورس، لأنه كان عليهم استثمار مبالغ كبيرة لتطوير البنية التحتية – مثل عيادات السل – حتى يتمكنوا من إجراء أبحاث عالية الجودة.

وقالت الهيئة التجارية لصناعة الأدوية، الاتحاد الدولي لمصنعي وتجار الأدوية (IFPMA)، إن معظم التقديرات لتكلفة الدواء المعتمد تتراوح بين 2.2 مليار دولار إلى 3.2 مليار دولار (1.7 مليار جنيه إسترليني – 2.5 مليار جنيه إسترليني)، وأشار إلى شركة ديلويت. تحليل من عام 2022 والذي قدّر المتوسط ​​بـ 2.3 مليار دولار.

وقال جيمس أندرسون، المدير التنفيذي للصحة العالمية في IFPMA: “تستثمر صناعة الأدوية حوالي 200 مليار دولار سنوياً في البحث والتطوير”. “على مدى السنوات العشر الماضية وحدها، طورت الشركات أكثر من 470 دواءً لعلاج أمراض مثل السرطان وأمراض القلب والأوعية الدموية والسكري، بالإضافة إلى لقاحات للحماية من الإصابات الكبيرة بالملاريا والفيروس المخلوي التنفسي وكوفيد-19، من بين أمراض أخرى.

“يجب أن تكون الأدوية ميسورة التكلفة لأنظمة الرعاية الصحية، ومتاحة للمرضى في كل مكان، ويجب أن تعكس الأسعار القيمة التي يقدمها الدواء للمجتمعات في مختلف البلدان. ولا يمكن تحقيق ذلك إلا من خلال الاعتراف بقيمة الأدوية، مع المشاركة في حوار حول كيفية جعل الابتكارات ميسورة التكلفة ومتاحة للجميع.”