جنوب أفريقيا يتنافسون مع شركات الأدوية الكبرى للحصول على عقار “معجزة” للتليف الكيسي | التنمية العالمية
جوجهت هيري نيل رسالة صريحة صريحة إلى شركة الأدوية التي تقدر قيمتها بمليارات الدولارات فيرتكس: “أي شخص يموت اعتبارًا من اليوم – فهذا عليك”. تقوم شركة Vertex بتصنيع “دواء معجزة” يسمى Trikafta يمكنه تغيير حياة الأشخاص المصابين بالتليف الكيسي.
يمنحهم الدواء متوسط عمر متوقع طبيعي، بدلاً من مواجهة احتمال الموت كشباب بالغين، وحياة لم تعد تعاني من التهابات الرئة المتكررة ودخول المستشفى.
عندما وافق المنظمون الأمريكيون لأول مرة على تريكافتا في تشرين الأول (أكتوبر) 2019، “كان الجميع سعداء للغاية – كان احتفالا كبيرا”، كما يقول نيل. “ولكن مع مرور الوقت، أدركنا أنه ليس من السهل الحصول على هذا الأمر”.
وترفع نيل (39 عاما) دعوى قضائية ضد شركة فيرتكس التي يقع مقرها الرئيسي في بوسطن في بلدها الأصلي جنوب أفريقيا، متهمة الشركة بإساءة استخدام براءات الاختراع وانتهاك حقوق الإنسان للمرضى بموجب دستور البلاد.
وتقول إن تكلفة الدواء تبلغ 326 ألف دولار (255 ألف جنيه إسترليني) سنويًا لكل مريض، “وهو ما لا يستطيع أي شخص في جنوب إفريقيا تحمله”. “ربما لا يستطيع حتى الناس في دول العالم الأول تحمل تكاليف ذلك.”
شركة فيرتكس، التي أعلنت في العام الماضي عن إيرادات بلغت 9.87 مليار دولار، في المقام الأول من منتجات التليف الكيسي، تواجه انتقادات أيضًا بسبب عدم إمكانية الوصول إلى الأدوية أو تكلفتها في بلدان أخرى.
وقالت هيئة مراقبة العلاجات في المملكة المتحدة، المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (نيس)، إن الدواء من المرجح أن يكون مكلفًا للغاية بحيث لا يوفر قيمة مقابل المال لهيئة الخدمات الصحية الوطنية. ولا يستطيع الوصول إليها سوى بلدين متوسطي الدخل، ولا تستطيع أي دولة منخفضة الدخل القيام بذلك.
يعاني الأشخاص المصابون بالتليف الكيسي (CF) من طفرات جينية تعني أن أجسامهم لا تصنع أو توجه بشكل صحيح بروتين منظم توصيل غشاء التليف الكيسي (CFTR)، الذي يساعد الملح والماء على التحرك داخل وخارج الخلايا. ويؤدي ذلك إلى تراكم المخاط السميك واللزج في الرئتين، مما يجعلها معرضة بشدة للإصابة بالعدوى. ويحتاج الكثيرون إلى ساعات من العلاج الطبيعي يوميًا للتخلص من هذه المشكلة. سيحتاج البعض في النهاية إلى عملية زرع رئة.
يحتوي تريكافتا، المعروف باسم كافتريو في المملكة المتحدة، على ثلاثة مركبات مصممة لاستهداف بروتين CFTR وتصحيحه لدى المرضى الذين يعانون من طفرة جينية معينة. يُطلق عليه أحيانًا اسم دواء ثلاثي التركيبة. وجدت دراسة نشرت عام 2022 في مجلة التليف الكيسي أنه من بين ما يقدر بنحو 162 ألف شخص مصاب بهذه الحالة على مستوى العالم، فإن 12٪ فقط كانوا يتلقون أدوية ثلاثية التركيب.
وبموجب القوانين الدولية، تتمتع شركات الأدوية بحقوق حصرية لتصنيع وتسويق أدويتها الحاصلة على براءة اختراع لمدة تصل إلى 20 عامًا. وتتمثل الفكرة في تحفيز البحث في علاجات جديدة من خلال منح الشركات فرصة قوية لاسترداد هذا الاستثمار.
ومع ذلك، تتهم الدعوى القضائية التي رفعها نيل شركة Vertex بالفشل في تلبية المتطلبات القانونية لجنوب إفريقيا لجعل الأدوية الحاصلة على براءة اختراع “متاحة للجمهورية بشروط معقولة”. وهي تسعى إلى إنشاء “ترخيص إلزامي” للدواء، مما يسمح لمصنعي الأدوية العامة بإنتاجه بجزء صغير من تكلفة شركة فيرتكس.
ولم تسعى الشركة إلى الحصول على تسجيل رسمي لعقار تريكافتا لدى هيئة مراقبة العلاج في جنوب أفريقيا، وعلى الرغم من أنه يمكن للمرضى الحصول على موافقة خاصة لإدخاله، إلا أن نيل يقول إن السعر مرتفع للغاية بحيث لا يكون هذا خيارًا حقيقيًا.
“حتى لو قاموا بالتسجيل، وإذا لم ينخفضوا بشكل كبير مع السعر، فإنه لا يزال غير متاح بشروط معقولة. وتقول: “سيظلون مذنبين بإساءة استخدام براءات الاختراع – وهذا هو الادعاء الذي قدمته في أوراق المحكمة”.
وتأمل نيل أن ينضم جميع مرضى التليف الكيسي في البلاد البالغ عددهم 500 أو نحو ذلك إلى معركتها القانونية كمتقدمين مشاركين – وقد تقدم حوالي 100 منهم بالفعل للتعبير عن دعمهم. ونصف المرضى المصابين بالمرض في جنوب أفريقيا هم من الأطفال.
قدمت Vertex ردًا مكونًا من 800 صفحة على مذكرة نيل أمام المحكمة، مما يشير إلى عزمها القتال لأسباب متعددة.
يقول نيل: “إنه يجعل دمك يغلي”، مشيراً إلى أن الوقت ليس في صالح المرضى.
“يحتاج الناس إلى الوصول إلى هذا الدواء. وكل يوم يمر دون تناول الدواء، تتدهور رئتيهم بشكل أكبر، وبعضها ضرر دائم. لذلك عليك أن تجعل الناس يبدأون في تناول هذا الدواء في أقرب وقت ممكن في الحياة.
وفي بيان لصحيفة الغارديان، قال متحدث باسم Vertex: “نحن نؤمن بأهمية دعم حقوق الملكية الفكرية لدفع الابتكار في معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في جميع أنحاء العالم.
“في Vertex، عملنا بلا كلل لأكثر من 20 عامًا لتصميم واكتشاف وتطوير أدوية التليف الكيسي لعلاج السبب الكامن وراء المرض. وتوفر براءات الاختراع الحوافز اللازمة لدفع استثمارات البحث والتطوير في مجالات الاحتياجات الطبية غير الملباة.
منذ شهر أغسطس الماضي، كان نيل يتناول نسخة عامة من الدواء الذي تصنعه شركة تصنيع مختلفة في الأرجنتين، حيث لا تمتلك شركة Vertex براءة اختراع.
تعتقد نيل أنه من خلال استيراد الدواء واستخدامه، فإنها “مذنبة من الناحية الفنية بانتهاك براءات الاختراع”، لكنها تأمل أن يكون خطر قيام شركة Vertex بمقاضاتها بسبب هذا الاستخدام الخاص منخفضًا.
وتقول: “لقد كان الأمر استثنائياً بالتأكيد”. “أستيقظ الآن في الصباح [and] ليس لدي صداع الجيوب الأنفية. لم أعد أسعل كثيرًا. لا يتعين علي تناول الكثير من أدوية الصداع للتعامل مع الجيوب الأنفية.
“لا يجب أن أشعر بالتوتر الشديد بشأن التقاط الجراثيم لأن الأمر تحت السيطرة، وقد تحسنت وظيفة رئتي فعليًا في غضون 48 ساعة.”
وتقول إن فعالية الدواء تركتها في علاقة حب / كراهية مع فيرتكس.
بعد الترويج للنشرة الإخبارية
“أنت تحبهم لتوصلهم إلى العلم، والآن هناك أمل للناس، لكنك تكرههم بسبب الطريقة التي يستغلون بها الموقف وكيف يحققون أرباحًا هائلة حقًا.”
نيل هو جزء من نادي المشترين غير الرسمي، الذي يتم تنظيمه عبر الواتساب، حيث ينظم مرضى التليف الكيسي في جنوب أفريقيا رحلات إلى الأرجنتين لشراء الإمدادات العامة. ولم تكن هناك رحلات مباشرة حتى نهاية العام الماضي، لذا كانت الرحلة عبر دبي تستغرق 35 ساعة.
وتقول إن هذا الإصدار العام يكلف حوالي 6000 دولار للعلبة، ويمكن أن يستمر لمدة تصل إلى شهرين عن طريق تمديد الجرعات. يقول نيل: “لا يزال هناك الكثير”. “لكنها أقل تكلفة قليلاً. إنها ليست نقطة يتعين عليك فيها بيع كل الممتلكات التي لديك فقط للحصول على الدواء.
وتقول إنها لم تكن تنوي أبدًا “أن تصبح هذه الدعوى القضائية الكبيرة”، لكنها تضيف أن شركة Vertex رفضت طلبات للسماح للمرضى في جنوب إفريقيا باستيراد النسخة العامة الأرخص.
يقول نيل: “إن الرسوم القانونية فلكية”. إنها تقوم بتمويل جماعي لدعوى المحكمة لاسترداد بعض تكاليفها.
وتقول إنها محظوظة لأن التليف الكيسي لم يحد من حياتها بقدر ما يؤثر على كثير من الناس. لكن يتعين عليها الذهاب إلى المستشفى لتلقي العلاج من الالتهابات مرة واحدة في الشهر في المتوسط، مما يستلزم عادة تناول المضادات الحيوية لمدة أسبوعين.
ومع وصول الإفادات الخطية من شركائها في المتقدمين، تقول: “أعتقد أننا سنرى بعض القصص الفظيعة والمفجعة والمحزنة. أعني أن الأطفال غير قادرين على الذهاب إلى المدرسة. يمكن أن يجعلك تعيش حياة غير طبيعية تمامًا.
أوضح أحد الوالدين الذين وقعوا على الدعوى القضائية لمحامي نيل أن ابنتها اضطرت إلى إزالة جزء من رئتها “وهي في السادسة أو السابعة من عمرها”، كما يقول نيل.
تانيا كورتس هي والد آخر ينوي الانضمام إلى الدعوى. تم تشخيص إصابة ابنها جانكو البالغ من العمر سبع سنوات بالتليف الكيسي عندما كان في الثانية من عمره.
“لقد فقدناه تقريبًا. وتقول: “لقد ناضل بشدة من أجل كل نفس”. “من الصعب بالنسبة لي أن أنظر إلى الصور وقت تشخيص حالته”.
كل صباح، أول شيء تفعله عند الاستيقاظ هو التحقق من تنفسه. وتتناول جانكو الآن شكلًا عامًا من الدواء من الأرجنتين، والذي تصفه بأنه “معجزة”. وقد زادت وظائف رئتيه وانخفضت مستويات الملح في عرقه – وهو مؤشر رئيسي للحالة.
“حيث كان يتعب بسرعة كبيرة، يمكنه الآن اللعب طوال الوقت مع أصدقائه. يقول كورتس: “لديه الكثير من الطاقة”. “ولاحظ أيضًا التغيير في جسده. يقول أن رئتيه تشعران بالخفة. أعتقد أن ما يحاول قوله هو أنه يستطيع أن يأخذ نفسًا عميقًا، وهو ما لم يستطع فعله أبدًا.
تقول Koorts إن مجتمع التليف الكيسي كان متحمسًا للانضمام إليها. وتقول: “كل نفس مهم”. “سأقاتل من أجلهم. إنهم يستحقون العيش.”
وقالت المتحدثة باسم Vertex إن الشركة تعتزم تقديم أدوية التليف الكيسي للمرضى المؤهلين في جنوب إفريقيا، وكانت في المراحل النهائية من تأكيد الوصول إلى Trikafta “على أساس اسم المريض”، والتي وصفتها بأنها “الطريق الأسرع والأكثر كفاءة للوصول إلى Trikafta”. في جنوب أفريقيا، نظراً لنظام سداد تكاليف الأمراض النادرة الذي يتسم بالتحدي المنهجي في البلاد”.
وقالت إن Vertex أبرمت اتفاقًا مع موزع محلي وكانت في مناقشات متقدمة مع شركات التأمين الخاصة، وتتوقع أن يتمكن المرضى المؤهلون من الوصول “قريبًا جدًا”.
وأضاف المتحدث: “بالإضافة إلى العمل بمرونة مع أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم، والتي جلبت محفظة التليف الكيسي الخاصة بنا إلى المرضى في أكثر من 60 دولة، فقد بدأنا في عام 2022 برنامجًا تجريبيًا للتبرع بالأدوية لمرضى التليف الكيسي في بعض البلدان ذات الدخل المنخفض. في الوقت الحاضر، سيوفر البرنامج التجريبي تريكافتا مجانًا للأشخاص الذين يعانون من التليف الكيسي في 12 دولة عبر أربع قارات.
